دراسة بحثية سريرية على عقار بحثي لقروح الفم المرتبطة بداء بهجت
“نقوم حالياً بتقييم ما إذا كان دواء الدراسة آمناً وفعالاً ضد داء بهجت”
السن:
+18
الجنس:
كلا الجنسين
متطوعون أصحاء:
لا
الكلمات المفتاحية:
داء بهجت, متلازمة بهجت, قروح الفم, القروح التناسلية, داء طريق الحرير, القروح الفموية, بهجت
النوع:
تجربة دوائية من المرحلة الثالثة
المُستهدَف:
204 مشاركين
محقق:
الوصف
داء بهجت، المعروف كذلك باسم متلازمة بهجت، هو اضطراب نادر يسُبب التهاب الأوعية الدموية في الجسم كله. قد تضم علامات وأعراض هذا الداء، قروح الفم، والتهاب العين، والطفح والآفات الجلدية، والقروح التناسلية. قد تختلف هذه العلامات والأعراض من شخص لآخر وقد تختفي وتعود من تلقاء نفسها. السبب المحدد لداء بهجت غير معروف.

ستختبر هذه الدراسة ما إذا كان العقار البحثي أفضل من الغفل (مادة غير فعالة تتخذ شكل العقار) في علاج قروح الفم لدى الأشخاص المصابين بداء بهجت نشط. وسيتم أيضًا تقييم التجليات الأخرى لهذا الداء. وستقوم هذه الدراسة باختبار مدى تحمل الجسم لالعقار البحثي.
متطلبات هذه الدراسة
15 زيارة للعيادة
• عدد 1 زيارة ابتدائية
• عدد 13 زيارة علاجية ( 64 أسبوعًا)
• عدد 1 زيارة متابعة ( 4 أسابيع بعد آخر جرعة)

ستستغرق المشاركة في الدراسة مدة تصل إلى 74 أسبوعًا وستتطلب أن يتناول المشاركون قرصين يوميًا عن طريق الفم.

ستكون هناك مجموعتان. ستتلقى مجموعة واحدة أقراص غفل (بلاسيبو) لمدة 12 أسبوعًا يليها 52 أسبوعًا من أقراص العقار البحثي. أما المجموعة الأخرى فستتلقى 64 أسبوعًا من أقراص العقار البحثي.
مَن يمكنه أن يشارك؟
• البالغون من سن 18 عامًا فما فوق
• المشخصون بداء بهجت
• يجب أن يكون الشخص قد تعرض إلى 3 نوبات أو أكثر من قروح الفم في غضون العام الماضي

مَن ليس بإمكانه المشاركة:
• النساء الحوامل أو اللاتي يخططن لذلك
• المشاركة حالياً أو مؤخرًا في تجربة سريرية أخرى
• وجود داء بهجت نشط في أعضاء داخلية رئيسية معينة

سيتم تحديد معايير أخرى للتأهل أثناء الزيارة الابتدائية للعيادة
فوائد ومخاطر المشاركة
ستُشرح لك الفوائد والمخاطر المرتبطة بالمشاركة في هذه التجربة السريرية أثناء زيارتك الابتدائية.
البرنامج الزمني
زمن الدراسة ومدتها
15 زيارة مُوَزَّعة على 74 أسبوعًا.
فترة الإلحاق
من 1 ديسمبر، 2014 إلى 31 مارس، 2017
American University of Beirut Medical Center
Cairo Street, Hamra, Beirut, Lebanon
اتصال
Elsa Sleiman

لديك أي أسئلة أو ترغب في معرفة المزيد؟ ترك تفاصيل الاتصال الخاصة بك أدناه وسيقوم فريق البحث وصول إلى لك.


إرسال

Send SMS with Study Info:

SMS Sent!

Share Study Info via Email:


معاينة البريد الإلكتروني